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ICPMSB® Certified Professional for Medical Software – Foundation Level (CPMS–FL)

25.04.2023 - 28.04.2023

Sepp.med Veranstaltungsgrafik

In einem 4‑tägigen Seminar werden Ihnen die erforderlichen Grundlagen für die Entwicklung medizinischer Software vermittelt. Zum Abschluss der Schulung können Sie die Zertifizierungsprüfung zum Certified Professional for Medical Software – Foundation Level (CPMS–FL) ablegen.

Sie sind Entwickler:in, Projektleiter:in oder Qualitätsmanager:in und befassen sich mit der Entwicklung medizinischer Software bzw. wollen dies in näherer Zukunft tun? Sie fragen sich, welche Anforderungen es in diesem stark regulierten Markt gibt und was dies für die Softwareentwicklung bedeutet? Dann sollten Sie sich mit dem Ausbildungsprogramm zum Certified Professional for Medical Software (CPMS) auseinandersetzen.

Die vollständig überarbeitete Version 3.0 des Lehrplans berücksichtigt die seit dem 26. Mai 2021 gültige Medical Device Regulation (MDR) sowie die In Vitro Device Regulation (IVDR) und geht verstärkt auf das Thema IT-Security ein.

Ihr Nutzen:

  • Sie kennen die regulatorischen Rahmenbedingungen und wissen, welchen Anforderungen ein Qualitätsmanagementsystem für die Entwicklung von Medizinprodukten gerecht werden muss.
  • Sie gewinnen erste Erfahrungen im Bereich der Risikoanalyse.
  • Sie verstehen die Spannweite des IEC 62304-konformen SW-Entwicklungsprozesses und wissen, worauf es bei seiner Umsetzung besonders ankommt.
  • Sie verstehen die herausragende Bedeutung der Gebrauchstauglichkeit und haben den Überblick über Methoden des Usability Engineerings.
  • Sie gewinnen einen Einblick in die gängigsten Standards in der medizinischen Informatik.
  • Sie verstehen die Anforderungen im Bereich IT-Security an Produkte und Prozess.

Voraussetzungen:

Grundlegende Kenntnisse im Softwaretest, wie sie z. B. durch die ISTQB® CTFL-Schulung vermittelt werden (kein formaler Nachweis erforderlich)

Weitere Angaben

Sprache
Deutsch
Format
Online

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